1月15日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布关于《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-1）》的公告（国联采字〔2021〕1号）。业内备受关注的第四批国采将于2021年2月3日正式开标，申报企业提交申报材料，并于当天完成申报信息公开和供应地区确认。
1月15日，CDE官网显示，扬子江药业集团的盐酸普拉克索缓释片以仿制4类提交上市申请获受理。在此之前，石药集团欧意药业的盐酸普拉克索缓释片提交上市申请也获得受理。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端普拉克索片剂合计销售额超过8亿元，其中，原研药勃林格殷格翰的市场份额占比超过95%。
【2021年1月15日 / 医药资讯一览】复宏汉霖获得TROP2抗体新药中国区独家权利；诺华新一代IgE抗体疗法获FDA突破性疗法认定；辉瑞ALK抑制剂获批扩展适应症……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！
2代EGFR-TKIs的出现，极大地提高了癌症患者（尤其是NSCLC患者）的生存期及生活质量；3代品种奥希替尼，又及时地填补了无进展生存期后所产生的T790M耐药；虽然，在解决T790M耐药后仍然存在后续进一步的耐药问题，但4代EGFR-TKIs的开发已经在路上。在此，特统计自首个EGFR-TKI吉非替尼至今，全球上市的11个EGFR-TKIs。
日前，石四药集团发布公告称，其全资附属公司石家庄四药的乳酸环丙沙星氯化钠注射液获批通过一致性评价，成为该产品首家过评企业。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端环丙沙星注射剂销售额增速均超过15%，2019年突破2亿元，其中，广州南新制药市场份额占比最大，超过60%。
1月15日，国家药监局官网显示协和发酵麒麟株式会社布罗舒单抗（ burosumab）（受理号：JXSS1900056、JXSS1900057、JXSS1900058）已获NMPA批准上市。用于治疗X连锁显性遗传低磷性佝偻病（XLH）。
文 | 时生 打造内陆开放战略高地，推动成渝地区双城经济圈建设，已然是成渝两地2020年及今后工作的主旋律，同时标志着成渝地区发展进入全新阶段。以医药、医疗为龙头的大健康产业作为国家重点发展计划，且逐渐发展成为下一个国民支柱产业，在唱好“双城记”、建好“经济圈”过程中的作用不言而喻，是其不可或缺的一个环节。
中国国家药监局（NMPA）网站最新公示，已通过优先审评审批程序附条件批准了Kyowa Kirin Inc.公司的布罗索尤单抗注射液上市，用于成人和1岁儿童患者X连锁低磷血症（XLH）的治疗。根据公示，布罗索尤单抗曾被列入“第二批临床急需境外新药名单”，它的上市为患者提供了新的治疗选择。